Rendelési idő

Prostatitis leukociták 40.

Male and female subjects at least 18 years of age 2.

  1. Aki megbetegszik a prosztatitisben
  2. Когда глайдер вырвался из саванны, обрывавшейся столь резко, как будто трава не смела переступить прочерченной кем-то границы, впереди показалась гряда низких холмов, густо поросших лесом.
  3. Vény nélkül kapható prosztata gyógyszerek

Able to provide informed consent 3. Able to ingest oral tablets for the anticipated treatment duration. Dysuria, urgency to void, or increased urinary frequency iii.

Szabadság és tisztánlátás

Nausea or vomiting, as reported by the subject iv. Implanted urinary tract instrumentation e. Complete or partial obstructive uropathy e.

Urinary retention, including urinary retention in men due to previously diagnosed benign prostatic hyperplasia BPH b. AP definition: Acute flank pain onset within 7 days prior to randomization or costovertebral angle tenderness on physical examination AND at least ONE of the following signs and symptoms: i. Dysuria, urgency to void, or increased urinary frequency Note: Subjects who meet the definition for cUTI Inclusion Criterion 4a and also have flank Prostatitis leukociták 40 or costovertebral tenderness should be randomized as cUTI rather than AP.

Have an adequate urine specimen for evaluation and culture obtained Prostatitis leukociták 40 24 hours prior to randomization with evidence of pyuria that includes jóindulatú csontdaganat least one of the following: a. At least 10 WBCs per high power field hpf in urine sediment b.

At least 10 WBCs per cubic millimeter mm3 in unspun urine c. Positive leukocyte esterase LE on urinalysis Note: Subjects may be randomized and administered IP prior to knowledge of urine culture results. Expectation, in the judgment of the Investigator, that the subject will survive with effective antibiotic therapy and appropriate supportive care for the anticipated duration of the study 7.

Willing to comply with all the study activities and procedures throughout the duration of the study 8. Subjects must agree to use Lánc és prosztatitis highly-effective method of birth control; male subjects must agree to use an effective barrier method of contraception from Screening through Late Follow-Up LFU and for 90 days following the last dose if sexually active with a female of childbearing potential Prostatitis leukociták 40 ; female subjects must not be pregnant or nursing, and must commit to either sexual abstinence or use at least 2 medically accepted, effective methods of birth control e.

Legalább 18 éves férfiak és nők 2. Az alany képes beleegyező nyilatkozatot adni.

  • На всем своем пути Олвину встретилось лишь одно objet d'аrt, которое ему более или менее пришлось по душе.
  • Моим долгом как историка является не предсказание будущего, а наблюдение и интерпретация прошлого.

Képes a tervezett kezelési időszak alatt bevenni az orális készítményt. Fájdalmas vizelés, sürgető vizelési inger, vagy gyakoribb vizelés iii. Hányinger, vagy hányás a vizsgálati alany beszámolója szerint iv. Behelyezett eszköz a húgyúti szervekben pl.

Clinical trials

Teljes, vagy részleges obstruktív uropátia pl. Vizeletvisszatartás, ideértve a férfiaknál korábban diagnosztizált jóindulatú prosztatamegnagyobbodás BHP miatti vizeletvisszatartást is.

AP meghatározása: Akut deréktáji fájdalom a randomizálást megelőző 7 napban jelentkezővagy fizikális vizsgálat során jelentkező nyomásérzékenység a costovertebralis szögletben ÉS legalább EGY az alábbi jelekből és tünetekből: I. Hányinger vagy hányás, a beteg beszámolója szerint iv.

Fájdalmas vizelés, sürgető vizelési inger, vagy gyakoribb vizelés Prostatitis leukociták 40 Azokat a vizsgálati alanyokat, akik a cUTI kritériumoknak megfelelnek 4.

Megfelelő vizeletmintával rendelkeznek az elemzéshez és tenyésztéshez, amelyet Prostatitis leukociták 40 randomizálást megelőző 24 órában vettek, és amely bizonyítja a pyuria-t, azaz az alábbiak közül legalább egy feltétel teljesül: a. Legalább Prostatitis leukociták 40 fvs látóterenként hpf a vizelet üledékben b.

Legalább 10 fvs köbmilliméterenként Prostatitis leukociták 40 a centrifugálatlan vizeletben c. Vizeletvizsgálat során igazolódott pozitivitás leukocita észterázra LE Figyelem: A vizsgálati alanyokat a tenyésztés eredményének ismerete nélkül is lehet randomizálni és el lehet kezdeni a kezelést a vizsgálati szerrel IP. A vizsgáló megítélése szerint a vizsgálati alany a hatékony antibiotikumos terápia és a megfelelő támogató ellátás után várhatóan életben lesz a vizsgálat tervezett befejezéséig.

A beteg hajlandó eleget tenni a vizsgálat előírásainak és eljárásainak a vizsgálat teljes ideje alatt. A vizsgálati alanyoknak bele kell egyezniük egy nagy-hatékonyságú fogamzásgátlási mód alkalmazásba: Prostate Hyperplasia Cystostomom férfi betegeknek hatékony barrier módszert kell alkalmazniuk a szűrő vizittől kezdve egészen a kései utánkövetésig LFUés aztán még 90 napig a szer utolsó dózisa után, ha szexuálisan aktív fogamzóképes nő a partnere.

Prostatitis leukociták 40

A nők a szűrő vizittől kezdve egészen a kései utánkövetésig, és aztán a szer utolsó dózisa után még 90 napig nem lehetnek terhesek, illetve nem szoptathatnak, továbbá tartózkodniuk kell a nemi élettől, vagy legalább két orvosilag elfogadott, hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk pl. Presence of any known or suspected disease or condition that, in the opinion of the Investigator, may confound the assessment of efficacy, including but not limited to the following: a.

Perinephric or renal corticomedullary abscess b. Polycystic kidney disease d. Recent history of trauma to the pelvis or urinary tract e.

Confirmed or suspected acute or chronic bacterial prostatitis, orchitis, or epididymitis f. Chronic vesicoureteral reflux g. Previous or planned renal transplantation h.

Previous or planned cystectomy or ileal loop surgery i. Known or suspected non-renal source of infection e. Confirmed or suspected infection that is caused by a pathogen that is resistant to either IP e.

Urinary tract surgery within 7 days prior to randomization or urinary tract surgery planned during the study period except surgery required relieving an obstruction or placing urinary tract instrumentation 4. Anticipated concomitant use of gastric acid-reducing medications between randomization and EOT, including proton pump inhibitors, histamine-2 receptor antagonists and antacids 7. Receipt of more than a single dose of a short-acting potentially effective antibiotic started within 72 h prior to randomization see Appendix 2 for allowed single dose, short-acting antibiotics 8.

Pregnant or breastfeeding women History of epilepsy or known seizure disorder excluding a history of childhood febrile seizures Receipt of any investigational medication during the last 30 days or 5 half-lives, whichever is longer, prior to randomization History of significant hypersensitivity or allergic reaction to β-lactam antibiotics e. History of known genetic metabolism anomaly associated with carnitine deficiency e. Requirement for concomitant use of valproic acid, divalproex sodium, or probenecid between randomization and EOT Unable or unwilling to comply with the protocol An employee of the Investigator or study center with direct involvement in the proposed study or other studies under the direction of that Investigator or study center, as well as a family member of the employee or the Investigator 1.

Olyan ismert, vagy gyanított betegség, vagy állapot fennállása, amely a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetheti a hatékonyság megítélését. Többek között, de nem kizárólag: a.

Prostatitis leukociták 40

Perinefrikus, vagy kortikomedulláris tályog b. Nem komplikált húgyúti fertőzés uUTI [akut cisztitisz, ami nem felel meg a cUTI meghatározásnak, lásd a 4a beválasztási kritériumot ] c. Policisztás vesebetegség d. A medence, vagy a húgyutak traumája a közelmúltban e.

Igazolt, vagy gyanított akut, vagy krónikus bakteriális prosztatitisz, orchitisz, vagy epididimitisz f. Krónikus vesicoureteralis reflux betegség h. Korábbi vagy tervezett cisztektómia, vagy ileum konduit i.

Ismert, vagy gyanított nem vese eredetű fertőzés pl.

Igazolt, vagy gyanított fertőzés, amit olyan kórokozó vált ki, amely rezisztens a vizsgálati szerre pl. A randomizálást megelőző 7 napban végzett húgyúti műtét, vagy ilyen műtét terve a vizsgálati időszakra kivéve, ha a műtétre az elzáródás megszüntetése, vagy egy húgyúti eszköz elhelyezése miatt kerül sor.

Ureaplazma urealyticum, Mycoplasma hominis. Immunhiányos állapotban, HIV fertőzés mellett a M. A masszázs utáni vizeletvizsgálatot nem helyettesítheti az ejakulátum hasonló vizsgálata, hiszen az ondóban a spermatocitákat nehéz elkülöníteni a leukocitáktól, és az ondótenyésztés pozitív prediktív értéke is alacsony fokozott kolonizáció, illetve szennyeződésveszély.

A randomizálás és az EOT vizit közti időszakban várhatóan szükséges konkomitáns gyomorsavlekötő gyógyszer, ideértve a protonpumpa gátlókat, a hisztamin-2 receptor antagonistákat és az antacidokat 7.

Egyetlen dózisnál több, rövid hatású, potencionálisan hatékony antibiotikum alkalmazása, amelyet a randomizálást megelőző 72 órában indítottak a 2.

Prostatitis leukociták 40

Terhes, vagy szoptató nők. Kórtörténetben epilepszia, vagy ismert, görcsrohammal járó állapot kivéve a gyermekkori lázgörcs. Vizsgálati készítményt kapott a randomizálást megelőző 30 napban, vagy 5 felezési időn belül, ha az a hosszabb Prostatitis leukociták 40.

Szignifikáns túlérzékenység, vagy allergiás reakció béta-laktám antibiotikumokra mint pl. Karnitinhiánnyal járó genetikai anyagcserezavar pl. A randomizálás és az EOT közötti időszakban valproinsav, nátrium valproát, vagy probenecid kiegészítő alkalmazása szükséges.

Clinical Trials Register

A beteg nem képes, vagy nem akar megfelelni a protokollnak. Prostatitis leukociták 40 jelen vagy más, ugyanezen vizsgáló által vezetett vizsgálatban résztvevő, vizsgálói vagy vizsgálóhelyi alkalmazott, illetve az alkalmazott vagy a vizsgáló családtagja.

Assessment of treatment emergent adverse events TEAEsclinical laboratory hematology, clinical chemistry, and urinalysis changes, ECGs, and vital sign changes in the Safety Analysis population 1.

A kezeléssel összefüggésben előforduló nemkívánatos események TEAE értékelése, változások a klinikai laborértékekben hematológia, klinikai kémia és vizelet analízisváltozások az EKG-kban és a vitális paraméterekben fitymagyulladás otthoni kezelése biztonsági szempontból elemzett populációban E. Overall response combined clinical cure plus microbiological eradication as defined above at the TOC Visit in the ME population 2.

Rates of superinfection and new infection in the micro-ITT population 9. Determine PK parameters e. Teljes válaszreakció klinikai gyógyulás plusz mikrobiológiai eradikáció a fenti leírás szerint a TOC viziten az ME populációban. A láztalanná válásig eltelt idő napokban a mikro-ITT populációban, akiknek a szűréskor, vagy az 1. A szuperinfekció, és új infekció aránya a mikro-ITT populációban. A PK paraméterek meghatározása pl.